La entrada en vigor de la Orden SND/715/2026, de 8 de julio, introduce modificaciones sustanciales en los procedimientos de dispensación y facturación de la prestación ortoprotésica con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS). La Federación Española de Ortesistas y Protesistas (FEDOP) ha emitido un informe detallando las implicaciones operativas de esta normativa para los establecimientos dispensadores.
A continuación, se desglosan los requerimientos técnicos y los retos de implementación derivados del nuevo marco regulatorio.
Nuevos Requisitos de Identificación y Trazabilidad
La norma establece la obligatoriedad de incorporar nuevos conjuntos de datos en el proceso de dispensación para garantizar la trazabilidad de los productos sanitarios:
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Identificadores de producto: Es obligatoria la inclusión del código OFEPO y del identificador único del producto (UDI-DI) o, en su defecto, la referencia (REF).
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Datos de producción: Se requiere el registro del número de lote o número de serie del producto dispensado.
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Seguridad: Obligatoriedad de incluir el precinto de garantía, cuando este proceda.
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Productos a medida: Para los productos sanitarios fabricados a medida, se exige la identificación expresa mediante nombre y firma del profesional responsable de la dispensación.
Desafíos Operativos para los Establecimientos Dispensadores
El sector ortoprotésico ha señalado diversas dificultades técnicas para la aplicación inmediata de la orden, derivadas de la ausencia de un periodo transitorio de adaptación en la publicación oficial.
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Adaptación de sistemas: La entrada en vigor sin margen temporal dificulta la actualización de los programas informáticos de gestión y facturación de los centros dispensadores.
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Estado del código OFEPO: Se reportan incidencias operativas debido a que numerosos productos aún no disponen del identificador OFEPO, al encontrarse el sistema en fase de implantación.
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Riesgo administrativo: El incumplimiento de estos nuevos campos en la documentación de dispensación puede conllevar el rechazo administrativo de los expedientes, afectando al flujo económico de los establecimientos y a la continuidad de la prestación para los pacientes usuarios.
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Heterogeneidad autonómica: Se requiere la publicación de criterios técnicos homogéneos para evitar disparidad en la interpretación y aplicación de la norma entre las diferentes comunidades autónomas.
Requerimientos de Adaptación Normativa
Ante este escenario, representantes del sector solicitan al Ministerio de Sanidad medidas correctivas inmediatas:
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Moratoria: Aprobación urgente de un periodo transitorio que permita la actualización técnica de los sistemas.
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Revisión de limitaciones: El sector insta a aprovechar el marco regulatorio para eliminar las restricciones actuales sobre los productos fabricados a medida que requieren adaptación clínica específica.
Para ampliar la información sobre la postura institucional del sector, puede consultarse: